Miracor kondigt FDA IDE goedkeuring aan voor PiCSO pivotal studie

AGIO Capital

Een van onze klanten, Miracor Medical, heeft de goedkeuring van een Investigational Device Exemption (IDE) van de FDA bekendgemaakt, waardoor het bedrijf een cruciale studie kan starten met zijn Pressure-controlled intermittent Coronary Sinus Occlusion (PiCSO)-technologie. Aan de studie zullen 300 patiënten met voorliggend ST-segment-elevatie myocardinfarct (STEMI) deelnemen.

Miracor Medical is een Belgisch bedrijf, gevestigd in Awans, dat gespecialiseerd is in de behandeling van hartziekten. In 2020 hebben we Miracor ondersteund bij het ophalen van hun serie E-financieringsronde, waarmee de ontwikkeling van de PiCSO-technologie in verdere fasen werd ondersteund. Klik hier om het volledige verslag over de Serie E-financiering te lezen.

Wilt u het volledige persbericht over de goedkeuring lezen? Klik hier.

 

Onze specialisten ter zake